Встроенное программное обеспечение видеоларингоскопа «СЕНСАР»
Версия ПО: 1.15
Дата: 23.02.2026
Настоящий документ описывает процессы, обеспечивающие поддержание жизненного цикла встроенного программного обеспечения видеоларингоскопа «СЕНСАР», включая сопровождение, обновление, устранение неисправностей и взаимодействие с пользователями.
Программное обеспечение относится к встроенным системам медицинского назначения и эксплуатируется в составе специализированного аппаратного устройства.
Поддержание жизненного цикла осуществляется организацией-разработчиком на протяжении всего срока эксплуатации изделия.
Сопровождение программного обеспечения включает:
анализ обращений пользователей;
диагностику неисправностей;
устранение дефектов;
выпуск обновлений;
консультационную поддержку.
Обращения принимаются через установленные каналы связи и регистрируются в системе учёта.
Каждому обращению присваивается уникальный идентификатор, фиксируются:
дата и время обращения;
описание проблемы;
версия программного обеспечения;
условия возникновения.
| Класс | Описание | Пример |
|---|---|---|
| Критический | Невозможность использования устройства | Отсутствие изображения с камеры |
| Высокий | Существенное ограничение функциональности | Сбой записи видео |
| Средний | Частичная потеря функций | Ошибки интерфейса |
| Низкий | Незначительные дефекты | Косметические ошибки UI |
Процесс обработки включает следующие этапы:
регистрация;
классификация;
назначение ответственного;
анализ причин;
разработка решения;
тестирование;
выпуск исправления.
При необходимости выполняется воспроизведение проблемы на тестовом оборудовании.
Все изменения программного обеспечения проходят процедуру управления изменениями.
Изменения могут инициироваться:
по результатам обработки инцидентов;
по результатам тестирования;
в рамках развития функциональности.
Каждое изменение документируется и сопровождается описанием:
цели изменения;
затрагиваемых компонентов;
влияния на систему;
плана тестирования.
Программное обеспечение использует систему версионирования.
Номер версии имеет формат:
MAJOR.MINOR.PATCH
где:
MAJOR — значительные изменения;
MINOR — расширение функциональности;
PATCH — исправления ошибок.
Каждая версия сопровождается списком изменений (changelog).
Обновление программного обеспечения выполняется уполномоченным персоналом.
Процесс включает:
подготовку обновления;
проверку целостности пакета;
установку на устройство;
перезапуск системы;
проверку работоспособности.
Перед обновлением рекомендуется создать резервную копию данных.
Перед выпуском каждая версия проходит тестирование.
Виды тестирования:
функциональное;
интеграционное;
регрессионное;
нагрузочное.
Тестирование проводится на оборудовании, идентичном целевому.
Результаты тестирования документируются.
После успешного тестирования формируется релиз.
Релиз включает:
исполняемые файлы;
сопроводительную документацию;
описание изменений.
Релизу присваивается версия и дата выпуска.
Пользователям предоставляется консультационная поддержка по вопросам эксплуатации программного обеспечения.
Поддержка включает:
разъяснение функциональности;
помощь в настройке;
консультации по устранению неисправностей.
Взаимодействие осуществляется через установленные каналы связи.
Обслуживание программного обеспечения выполняется квалифицированным персоналом.
Персонал должен обладать:
знаниями в области встроенных систем;
опытом работы с операционной системой Linux;
навыками диагностики программных и аппаратных неисправностей.
Данные, формируемые программным обеспечением, хранятся во внутренней памяти устройства.
Обеспечивается:
контроль доступа;
сохранность данных;
защита от несанкционированного изменения.
При необходимости выполняется резервное копирование.
По окончании срока службы устройства выполняются:
удаление пользовательских данных;
отключение программного обеспечения;
утилизация устройства в соответствии с нормативными требованиями.
Версия: 1.15
Дата: 23.02.2026
Разработчик: ООО «ШИФТАПП»
Обработка персональных данных на основании 152-ФЗ